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安科生物重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液正式启动I期临床

来源:药品注册管理中心 王莉      发布日期:2018-03-23    浏览量:2018
近日,安科生物治疗用生物制品新药“重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液” I 期临床研讨会在四川成都圆满召开。本次会议邀请了四川大学华西医院等 6 位专家出席,安科生物公司总经理助理陆春燕、基因药物工程研究中心主任范清林和项目经理夏俊等参加了会议。

“重组抗  VEGF  人源化单克隆抗体注射液”是安科生物受让江苏奥赛康药业股份有限公司的一项抗体药物技术,该项技术研究是肿瘤治疗领域的前沿技术,将进一步提升公司在人源化单克隆抗体技术的实力同时丰富公司人源化单克隆抗体、精准医疗的验证手机号自动送彩金平台线。

这也是安科生物自主研发、技术引进、产学研合作开发“三位一体”新验证手机号自动送彩金平台开发战略的又一项积极成果。



会议当天,与会专家对该品种药物的临床使用情况进行了探讨,并就 I 期临床研究的方案设计展开了充分的讨论,达成一致意见。

近年来,肿瘤的发病率和死亡率均日趋升高,而血管生成是肿瘤生长转移所必须的,血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)是血管生成的关键调节因子。美国 Genetech 公司首先开发出以 VEGF 为靶点的抗肿瘤单抗药物 Avastin,其通过抑制 VEGF 与其位于内皮细胞上的受体结合,从而阻断酪氨酸位点磷酸化和下游信号转导,进而抑制血管内皮细胞的增殖和迁移,阻碍为肿瘤提供氧和营养的新生血管形成。Avastin 于 2004 年由 FDA 批准用于临床转移性结直肠癌的治疗,之后陆续批准用于非小细胞肺癌、肾癌、脑胶质瘤、卵巢癌、宫颈癌等的治疗。

安科生物的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液,根据 CFDA 颁发的临床批件要求,将根据《生物类似药研发与评价技术指导原则》以 Avastin 为对照开展临床研究。

目前,国内仅有进口安维汀上市,国内企业大多处于研发状态,本次临床研究有望为之后的相关研究提供参考依据,尽快实现本品的国产化,将为国内肿瘤药物科研工作者和肿瘤患者带来新的希望。
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